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探訪獸藥GMP企業：設施一流 生產規范 [2006-10-21]
來源：正島電器國內新聞部
???? 10月18日，記者前往位于寧鄉縣的長沙拜特生物技術研究所、長沙湘大動物藥業有限公司采訪。這兩家企業均已于去年通過獸藥gmp認證。步入廠區，看到綠化整潔的標準新建廠房，相對獨立封閉的新上生產線，記者對獸藥gmp認證算是有了一個初步感官認識。
????gmp是《藥品生產質量管理規范》的英文縮寫。據了解，gmp有80多項認證規則，包括藥品標簽、使用說明書、殘損藥物的處理等方面的200多項檢查項目，涉及軟件、硬件、管理等諸多方面，認證企業只要有一項驗收不達標，認證就算“泡湯”。“拜特”董事長彭建宗告訴記者，為了通過gmp認證，他們公司已投入2000多萬元，主要用于改善廠區環境、建設新廠房、擴建先進生產線，以及對工人、技師、質量監督員進行專門培訓等。
????在長沙湘大動物藥業有限公司新建的粉劑生產線內，記者看到，整條生產線處于封閉生產狀態，每個生產環節都有獨立的生產車間，并有專人監督操作。據隨行工作人員介紹，他們的原料供應商必須是通過gmp認證的企業，所進原料必須100%抽樣檢測。生產過程中，還得多次設點對半成品進行嚴格抽檢。除質量監督員可在生產線各生產車間來回走動監督生產外，穿戴整齊的生產工人只能呆在所屬車間，不得串崗。
????在封閉的生產線內呆了半個來小時，記者沒有任何熱或悶之類的不適感覺，反到覺得很是舒適。據該公司副總經理匡兆興介紹才知，這是因為整條生產車間已安裝了恒溫恒濕機，車間的
????據了解，經gmp改造后，“拜特”新上的7條生產線，“長沙湘大藥業”新上的6條生產線，現在每年生產能力分別達到1億元和8000萬元，規模化生產使這兩家企業得以發展壯大。
